Zentrale Temperaturüberwachung in der Pharma-Industrie

Die Überwachung von Kühlschränken, Brutschränken oder Klimakammern erfolgt in vielen Laboratorien noch immer von Hand: Personeller Aufwand, Lücken in der Überwachung, nachträgliche Fehlerentdeckung statt Echtzeitalarmierung zur Schadensbegrenzung und Diskussionen bei Q-Audits sind die Folge.
Intelligente Sensoren mit Netzwerkanschluss sorgen statt dessen zuverlässig und personenunabhängig für eine lückenlose, automatische Überwachung. Ein zentrales Computerprogramm überwacht die Messwerte online und sorgt für eine 7x24h Alarmierung.

Thermoguard ist ein System zur automatischen, lückenlosen und zentralen Temperaturüberwachung über ein Computernetzwerk. Typische Anwendungen sind klimatisierte Räume für Server, Kühl- und Tiefkühlgeräte, Klimakammern oder Brutschränke. Thermoguard besteht aus intelligenten Sensorcontrollern mit Netzwerkanschluss, daran angeschlossenen Temperaturfühlern und der Thermoguard-Software.

Die Thermoguard Software fragt alle Temperaturfühler regelmäßig über das Computernetzwerk ab. Bei Abweichungen von den vorgegebenen Grenzwerten alarmiert die Software akustisch, optisch und sendet E-Mails an die Verantwortlichen. Die akustische Wiedergabe von aufgezeichneten Handlungsanweisungen für das Personal ist ebenso möglich wie die Weiterleitung von Alarmen über SMS auf Mobiltelefone für eine 7 x 24 Stunden Überwachung.

Selbst der Ausfall eines Fühlers oder des zugehörigen Controllers wird von der zentralen Software registriert und löst optional Alarm aus. Die bei herkömmlichen Datenloggern notwendigen Batteriewechsel entfallen.

Die Software speichert die Temperaturdaten für jeden Fühler in einer separaten Datei lokal oder serverbasiert zur möglichen Weiterverarbeitung ab. Alle Aktionen des Systems und jede Änderung an der Systemkonfiguration werden in einem detaillierten Logfile nachvollziehbar protokolliert. FDA Compliance gemäss CFR 21 Part 11 (Electronic Records und Electronic Signature) ist mit zusätzlicher Software wie Cyberlab® oder Nugenesis® möglich.

Eine QM-konforme Standard-Arbeitsanweisung (Standard Operating Procedure, SOP) sowie ein Formular zur Aufzeichnung von Maßnahmen im Alarmfall vor Ort zählen zum Lieferumfang. Die Temperaturfühler können mit Kalibrierzertifikat geliefert werden.

Weitere Informationen unter www.thermoguard.de